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标题: 这种儿童药已被注销,最好不要再给儿童服用 [打印本页]

作者: 老司机    时间: 2018-11-4 16:15
标题: 这种儿童药已被注销,最好不要再给儿童服用







今年6月,国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文,其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。

(相关链接:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228249.html





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艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。

目前国际主流学术界对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。

而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

请注意,如果医生还给你开,可以说不!

目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。

如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。

不过,杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。

“美国不推荐2岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。当然,对于成分的担忧是对的,如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用,应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。”汤卫红认为。

广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。邓贵华解释说,伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。

最后,如果家里还有这种药物

也最好不要再给孩子服用!

(来源:广州日报综合健康时报 央视网)




作者: 一花一世界    时间: 2018-11-4 18:09
学习了,
作者: 吴凤丹    时间: 2018-11-5 00:05
各位家长注意儿童用药
作者: 陈晓丽    时间: 2018-11-5 00:07
大家留意、
作者: 倩雨倩    时间: 2018-11-5 00:08
注意啦:这种儿童药已被注销,最好不要再给儿童服用 。
作者: 李如    时间: 2018-11-5 00:08
这些没经过临床试验的吗,怎么都是有问题才禁止
作者: 吴凤丹    时间: 2018-11-6 00:12
这种儿童药品不要给孩子吃了
作者: 向前行    时间: 2018-11-6 00:13
大家留意了,有关部门应该没收了
作者: 倩雨倩    时间: 2018-11-6 00:16
家长们留意哈
作者: 一花一世界    时间: 2018-11-12 11:26
家长们要注意了
作者: 李么么    时间: 2018-11-13 00:15
各位妈妈们当心了
作者: 李如    时间: 2018-11-13 00:15
注销了为啥还能卖
作者: 向前行    时间: 2018-11-14 00:18
家长们注意了
作者: 李如    时间: 2018-11-14 00:20
注销不是要回收不生产的吗
作者: 风雨同路小龚    时间: 2018-11-15 00:15
大家注意了




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