今年6月，国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文，其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。
（相关链接：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228249.html）
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艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。
目前国际主流学术界对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确：6岁以下不推荐使用，4岁以下不建议使用。
而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。
请注意，如果医生还给你开，可以说不！
目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告（2018年6月1日）前生产的，如果是公告前生产的，医院无责，并不违法和违规，因为在公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖不违规和违法。
如果患者买到的药品批号是公告时间之后的，即2018年5月31日后的，那么这些批号的药已经不是药品了，医院以药品名义销售可视为销售假药，最差也是违规。
不过，杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示，艾畅这类复方感冒药被注销批准文件，不意味着药品本身问题，而是考虑到安全性问题。
“美国不推荐2岁以下儿童服用，非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异，也不能对药品一竿子打死。当然，对于成分的担忧是对的，如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱，反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用，应该及时找医生就诊，在医生指导下治疗更为安全，以免延误病情。”汤卫红认为。
广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示，艾畅并不是没有疗效，也不是“毒药”，主要与它的副作用有关。邓贵华解释说，伪麻黄碱可以缓解鼻塞，但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强，但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此，我们在给孩子使用药物时要权衡利弊，如果弊大于利，存在潜在风险，能避免则避免。
最后，如果家里还有这种药物
也最好不要再给孩子服用！
（来源：广州日报综合健康时报 央视网）
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发表于 2018-11-4 16:15
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